http:///ca/noticias/societat/agencia-europea-recomana-suspendre-myolastan-2377521
L'Agència Europea del Medicament (EMA, per les seves sigles en anglès) ha recomanat suspendre la comercialització dels fàrmacs que contenen tetrazepam a tots els països comunitaris per possibles reaccions a la pell, ha informat l'organisme.El tetrazepam, en què el nom comercial més conegut és el de Myolastan, és usat sobretot com a relaxant muscular i per a dolors aguts de contractures, especialment a l'esquena i el coll.
El Grup Europeu de Coordinació (CMDh) de l'EMA, del qual formen part totes les agències de medicaments europees, ha avaluat el cas després de rebre un informe desfavorable del Comitè per a l'Avaluació de Riscos en Farmacovigilància (PRAC).
BENEFICIS I RISCOS
En un comunicat divulgat avui, l'EMA assenyala que ha comunicat la seva decisió a la Comissió Europea (CE) perquè prengui una decisió a tot el territori de la UE. L'Agència Europea del Medicament puntualitza que els beneficis del fàrmac no superen els riscos associats amb el seu consum. La investigació va respondre a les advertències que el fàrmac havia produït unes reaccions greus a la pell a França.
Entre les reaccions identificades hi figuren l'anomenada síndrome Stevens-Johnson, la necròlisi epidèrmica tòxica, l'eritema multiforme i una erupció cutània amb eosinofília (leucòcits). El PRAC va determinar que el tetrazepam està associat amb un risc, encara que baix, de reaccions cutànies, assenyala l'EMA.
NO DEIXAR-LO DE FORMA BRUSCA
L'agència aconsella als pacients que estiguin prenent aquest medicament que no el deixin de consumir de manera sobtada sense abans rebre la recomanació del seu metge. L'organisme recomana, a més, parlar amb el metge sobre el tractament que està rebent i buscar un tractament alternatiu.
L'EMA també demana als metges que busquin altres tractaments per als seus pacients amb fàrmacs que no continguin tetrazepam. L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris ja va recomanar fa unes setmanes com a mesura de precaució no sobrepassar els set dies de durada en els tractaments amb Myolastan, ja que les reaccions greus acostumen a aparèixer durant el primer mes.
La revisió de les medicines que contenen tetrazepam va començar el gener passat a petició de França, a través d'un procediment d'urgència.
Cap comentari:
Publica un comentari a l'entrada